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    抗疫速递|全球最大新冠疫苗生产车间在中国诞生

    发布时间:2020-05-14 来源:中国产业信息网 667

        据美国约翰斯•霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间5月13日6时32分,全球累计确诊新冠肺炎病例4254302例,累计死亡病例291334例。疫苗作为抵御病毒全球大流行的终极武器,被人们寄予厚望。

        据中国电子信息产业集团有限公司官网12日消息,近日,中国电子旗下中国电子系统工程第四建设有限公司(简称中电四公司)承建的国内首家人用P3生物医药生产车间项目顺利完成交付。该项目的建成,标志着全球最大新冠疫苗生产车间诞生,量产后年产能达1亿剂,具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。尤其是在国内目前尚无针对人用疫苗的高级别生物安全生产车间的建设标准背景下,该项目的建成还填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发意义重大。

        随后,这一重磅消息被国资小新官微转发。

        中国已有四款新冠疫苗进入临床试验

        新冠疫情暴发后,我国第一时间启动全病毒灭活疫苗的研发和生产工作。

        自疫情发生以来,全国专家及科研团队分秒必争,快速推进新型冠状病毒的研究工作,取得一系列成果,为病毒研究及疫苗、诊断、治疗的研究提供了有力的科学支持。1月8日,新型冠状病毒初步判定,1月10日,病毒的全基因序列便正式对外界公布,1月24日,中国疾控中心已成功分离我国首株新型冠状病毒毒种。国家病原微生物资源库发布了这一株病毒毒种信息和电镜照片,也公布了新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等重要权威信息。

        疫苗研发进度理想,未来上市可期。疫苗目前针对新型冠状病毒临床主要还是以控制肺炎以及相关症状,防止进一步感染为主。疫苗是主动预防病毒的最好方法,其是切断病毒传播的有效方法,如果可以研发出疫苗,就可能及时阻断病毒的爆发和流行。目前病毒毒株已被分离,具备了研发疫苗的基本材料,多个研究团队积极开展研发,预计未来很快能够成功研发新型冠状病毒肺炎疫苗。澳大利亚、美国、加拿大多家研究机构及企业均表示正在进行相关疫苗的研发。

    多个研究团队积极开展疫苗研发

        多个核酸检测产品已批准上市,为确诊提供有力支撑。截止2月1日,国家药监局已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测8个产品,涉及企业包括达安基因、圣湘生物、捷诺生物、伯杰医疗、华大基因、之江生物,为新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、简便、精准的核酸检测方案,加速病例确诊,为患者追逐生命通道。

        另外,1月26日,华中科技大学同济医学院附属协和医院表示,已在省内率先成立了新型冠状病毒核酸检测实验室,最快6小时内可出结果。该检测项目的开展有效地为疾病的诊断和治疗提供了快捷灵敏的检测,有效加快了疑似患者的诊断和治疗进程。下一步科室还拟继续加快检测速度,进一步扩大检测规模。
        国内外加速研发治疗药物。新药临床研究领域,迄今国际国内还没有非常明确的特效药。目前国内外正开展研发攻关,加速临床研发进展。

    国内多个研究团队积极开展治疗药物研发

        2020年1-3月,疫苗行业整体批签发量为14816.3万支,同比上升38%。现阶段,我国进行批签发机构中检院可独立签发全部疫苗品种;上海所可独立签发指定区域内申请人申报的流感疫苗,批签发机构数量有限,随着未来批签发机构的逐步扩容,行业整体批签发速度预计持续提升。

        行业整体批签发量前三大类分别是脊髓灰质炎、肝炎、百白破系列为前三大类疫苗,市场占比分别为18%、16%、17%。1-3月:肝炎类疫苗批签发量同比大幅下滑31.6%,市场份额为16%。百白破类疫苗批签发量同比增加51%,市场份额小幅下降至17%。脊髓灰质炎疫苗批签发量同比增长436%,市场份额下降至18%,主要由口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗带动增长。

        国家免疫规划品种市场份额由2011年的71%降低到2019年的65%,非国家免疫规划品种市场份额由2011年的29%提高到2019年的35%。短期来看,随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市,有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看,随着行业的发展及国家卫生战略的调整,未来国家免疫规划品种有可能再度扩容;

    近年疫苗品种竞争格局

    近年疫苗种类市场格局

    数据来源:公开资料整理

        据健康时报,目前,中国已有四款新冠疫苗获得临床批件进入临床试验阶段。这四款新冠疫苗分别是由军事科学院陈薇院士团队领衔的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗以及国药集团中国生物获批临床的两个新冠灭活疫苗。在这场新冠疫苗研发的竞赛中,中国速度领跑全球。
    新冠病毒灭活疫苗计划7月份在京试生产

        据北京人民广播电台,5月10日,记者在中国品牌日北京分会场现场采访了科兴控股董事长尹卫东,他表示,科兴研制的新冠病毒灭活疫苗已经完成一期二期临床试验,预计7月份试生产。目前,我国已经有四个团队的新冠疫苗获准临床试验,其中就包括科兴控股旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的疫苗“克尔来福”。

        科兴控股董事长尹卫东介绍说:“我们团队刚刚在science《科学》杂志发表了新冠病毒灭活疫苗的临床前研究。我们在猴子上,这是与人类最接近的一种实验动物,测试了疫苗,发现这些接种疫苗的猴子在受到高浓度的新冠病毒攻击的时候,病毒载量已经下来了,7天后找不见病毒了,同时也没有病理的改变。所以这是一个令人鼓舞和振奋的消息。”

        新冠疫苗何时能用?最乐观时间点:今年9月

        最乐观情况下,疫苗最快在什么时候可以投入紧急使用?目前来自中、美等国权威专家和医药公司的消息都指向同一个时间点——9月。

        高福:新冠疫苗九月或可紧急使用!

        中国国际电视台消息,4月23日,中国疾控中心主任高福院士在接受中国国际电视台采访时表示:或许九月份中国就有一种可以在紧急情况下使用的疫苗,到明年初就能研发出可以用于健康人群的疫苗。

        辉瑞在美启动新冠疫苗人体试验,希望9月获紧急使用授权入市

        据澎湃新闻5月6日消息,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)开始进行新冠肺炎疫苗的试验性人体测试。据5月5日纽约时报报道,辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布,他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试,测试将在健康的志愿者身上进行。如果试验成功,该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。
    牛津大学疫苗学教授:新冠病毒疫苗最早可在9月准备就绪

        据央视新闻,当地时间4月11日,英国牛津大学疫苗学教授莎拉•吉尔伯特(Sarah Gilbert)在接受英国媒体《泰晤士报》采访时表示,她领导的新冠病毒疫苗团队正夜以继日研制疫苗,未来两周将进行人体试验,最快将在9月份准备就绪。吉尔伯特教授表示,没人能百分百“确保”什么,但她有80%的信心团队研发的疫苗会起作用。



    文章来源:产业网

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